Ce nu sunt reglementate de catre FDA?
Unele produse ar putea parea de mare de candidați pentru reglementare FDA, dar sunt de fapt supravegheat de alte agenții. Acestea includ publicitate, alcool, produse de consum, droguri ilicite, carne, carne de pasăre, pesticide, vaccinuri pentru animale și apă. [Sursa: FDA, " Reglementarea "]
critici și Succese
Când porniți cu privire la știri de televiziune în aceste zile, există o șansă bună veți auzi două analiști având o dezbatere aprinsă despre meritele de reglementare guvernamentale. Unii simt ca este costisitoare și împiedică progresul în timp ce altele se simt este necesar pentru a menține afaceri cinstit. Ca unei agenții de reglementare, FDA este, cu siguranță nu este străin de această controversă. O privire rapidă înapoi la istoria agenției arată că ambele părți ale dezbaterii reglementare au unele puncte valide.
Un exemplu atunci când criticii au considerat reglementarile FDA incetinit progresul a fost în timpul epidemiei de SIDA din anii 1980. A fost putin cunoscute despre boala, și pentru mulți a fost o condamnare la moarte. Activiștii au considerat că a fost FDA târându-și picioarele sale, prin procesul de aprobare pentru promitatoare noi medicamente. Conflictul a ajuns la un cap 11 oct 1988, când 1.000 de protestatari au reușit să închidă sediul agenției în Maryland, unele postere holding care scria, " Timpul nu este singurul lucru FDA este uciderea " [Sursa: Crimp]
Alții cred regulament FDA nu merge suficient de departe.. Aceste critici indică cazuri, cum ar fi cea a Vioxx, un calmant aprobat de agenție în 1999. Atunci când un studiu din 2000 a aratat de droguri ar putea prezenta un risc semnificativ pentru atac de cord, in comparatie cu un analgezic similară, producator Vioxx, a Merck, a ridicat din umeri. Celălalt a avut pur și simplu medicament un efect extrem de benefic asupra inimii, au motivat. FDA a acceptat argumentul, și Vioxx a rămas pe piață până în 2004, când Merck a tras pe fondul criticilor de montare. Prin acest timp, conform unui studiu, Vioxx a cauzat între 88.000 și 140.000 de atacuri de cord. [Sursa:. Bhattacharya și Berenson et al]
Cu toate acestea, FDA a avut unele succese incontestabile, cum ar fi refuzul de a licenței talidomida somnifer în Statele Unite ale Americii. Dezvoltat în Germania, oamenii de stiinta au văzut inițial de droguri ca extrem de sigur, de ao aproba pentru over-th
