Toate reglementările FDA sunt guvernate de mai mult de 100 legi separate a trecut de Congres. Una dintre cele mai importante este Legea Food, Drug și cosmetice din 1938, care a extins legea 1906 am discutat mai devreme. Această legislație punct de reper, printre altele, a creat standarde alimentare, a permis pentru inspecțiile din fabrică și forțat companiile de droguri pentru a dovedi produsele lor sunt sigure. Alte repere includ Kefauver-Harris Amendamentele din 1962, care bolstered foarte mult regulile de siguranță de droguri, în plus față de Medicale Amendamentele dispozitiv din 1976, care au îmbunătățit siguranța dispozitivelor medicale [Sursa: FDA, " Legislatie "]
<. p> Ce, atunci, este FDA ar trebui să reglementeze? Categoriile generale includ alimente, medicamente, Biologics, dispozitive medicale, produse care emit radiații, cosmetice, produse de uz veterinar și produse din tutun. Când este propus un regulament, FDA accepta comentarii publice înainte de a emite regula final, care devine apoi drept. Dacă v-ați luat o mulțime de timp liber pe mâinile tale, le puteți verifica la titlul 21 din Code of Federal Regulations. Scurt de o reglementare, FDA poate emite, de asemenea, de orientare. Aceasta este un fel de instrucțiunile de asamblare pentru o piesă de mobilier: Este cel mai bun sfat al agenției pentru modul în care un regulament ar putea fi efectuate, dar nu trebuie neapărat să fie făcut în acest fel [sursa: FDA, " Diferența "] .
Pentru a asigura reglementările sunt urmate, FDA poate inspecta unele produse și facilități. Inspectorii agenției vizita mai mult de 16.000 de facilități pe an, inclusiv de prelucrare a produselor alimentare și de droguri, de fabricație facilități, ferme de lapte și chiar banci de sange [sursa: Swann]. Deoarece FDA nu poate examina toate facilitatile si produs se supraveghează, vor efectua, de asemenea inspecții improvizație dacă primesc un anumit plângere. În plus, agenția va aproba anumite produse au revizuite pentru siguranta si eficacitatea. În funcție de regulamentul de produs, aceasta se poate face înainte sau după elementul merge pe piață. O astfel de " aprobat de FDA " articole includ medicamente si aditivi alimentari pentru oameni si animale, Biologics si dispozitive medicale cu risc ridicat [Surse: FDA, " Verificați " și FDA, &
